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开立医疗(300633SZ)申报医疗器械注册获得批准 涉4K超高清医用内

发布时间:2021-01-27 12:45 作者:真人游戏

  格隆汇 1 月 21日丨开立医疗300633股吧)(300633.SZ)公布,公司的4K超高清医用内窥镜摄像系统已获广东省药品监督管理局批准,于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证,证书批准日期为:2021年01月19日,有效期至:2026年01月18日,注册证编号:粤械注准。

  该医疗器械产品目前已完成第二类医疗器械注册证核发,并取得了《中华人民共和国医疗器械注册证》。

  随着内窥镜微创技术的普及和内窥镜加工工艺的提高,内窥镜应用已涉及外科、耳鼻喉科、妇产科等科室,成为不可或缺的医用诊断和手术设备,也是全球医疗器械产业中增长较快的产品之一。

  国内内窥镜市场长期被外资品牌垄断,外资品牌凭借成熟的技术和完善的营销管理体系,在内窥镜市场较早得到了消费者的认可。虽然中国品牌在价格上有绝对优势,但技术水平仍然是软肋,加之销售渠道的开拓能力及售后维修能力有限,市场占有率不到四分之一。

  SV-M4K30 4K超高清医用内窥镜摄像系统采用低功耗3CMOS超高清图像传感芯片,输出视频图像最大分辨率不低于3840×2160像素(4K),超清画质,纤毫毕现。SV-M4K30采用自主开发的图像处理算法,图像画质更清晰;支持BT2020广色域显示,色彩呈现更逼线fps,调光迅速准确无拖影,显著缓解术者眼部疲劳;电子染色技术与腔镜照明用多波长LED光源联动,实现多种特殊光成像功能,支持腹腔、胸腔、宫腔、泌尿、关节、耳鼻喉等全外科手术模式,满足不同临床诊疗需求,适用于1-4级全级别手术。


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